职位详情
公司信息
管理者代表
2025-03-31一万以上/月
工作地区：东莞
年龄要求：25-45岁
性别要求：不限
学历要求：大专
工作经验：5-10年
招聘人数：4人
职位类别：招聘注塑技术员
福利待遇：
环境好
年终奖
五险一金
加班费
旅游
该招聘单位的应聘简历处理率为: 100%
职位描述
岗位职责：
1.贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准、技术要求；
2.负责建立和实施质量管理体系，并向生产企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
3.组织生产企业内部医疗器械生产质量管理培训工作，提高员工遵守相关法规、满足顾客要求的意识及能力；
4.组织对产品质量信息的收集工作，及时向生产企业负责人报告质量管理体系存在的缺陷，以及有关产品投诉、不良事件监测情况和产品存在的安全隐患；
5. 在生产企业接受食品药品监督管理部门监督检查时，负责配合食品药品监督管理部门进行监督检查，根据监督检查意见采取改正措施；
6.在产品存在重大安全隐患或发生重大质量事故时，代表医疗器械生产企业主动向所在地区局、直属分局报告相关情况；
7.按照要求组织拟订质量管理体系运行情况报告；
8.其他相关质量管理工作。
任职要求：
1、本科以上学历；三年以上医疗器械质量负责人工作经验；
2、熟悉电子及注塑塑胶制品的相关品质管控；
3、熟悉ISO13485:2016体系/ YY/T0287-2017体系运作；
4、熟悉医疗器械行业相关法律法规，有3年医疗器械厂相关工作经验；
5、有管代证的优先录用。
1.贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准、技术要求；
2.负责建立和实施质量管理体系，并向生产企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
3.组织生产企业内部医疗器械生产质量管理培训工作，提高员工遵守相关法规、满足顾客要求的意识及能力；
4.组织对产品质量信息的收集工作，及时向生产企业负责人报告质量管理体系存在的缺陷，以及有关产品投诉、不良事件监测情况和产品存在的安全隐患；
5. 在生产企业接受食品药品监督管理部门监督检查时，负责配合食品药品监督管理部门进行监督检查，根据监督检查意见采取改正措施；
6.在产品存在重大安全隐患或发生重大质量事故时，代表医疗器械生产企业主动向所在地区局、直属分局报告相关情况；
7.按照要求组织拟订质量管理体系运行情况报告；
8.其他相关质量管理工作。
任职要求：
1、本科以上学历；三年以上医疗器械质量负责人工作经验；
2、熟悉电子及注塑塑胶制品的相关品质管控；
3、熟悉ISO13485:2016体系/ YY/T0287-2017体系运作；
4、熟悉医疗器械行业相关法律法规，有3年医疗器械厂相关工作经验；
5、有管代证的优先录用。
联系方式
联系人：梁小姐
应聘电话/Email：企业未公开，请通过网站申请职位投递简历,合则约见
工作地址：广东省东莞市石排镇工业大道庙边王文前路2号沙径工业大厦
面试过程中，遇到用人单位收取费用请提高警惕！
公司介绍
广东精确医疗科技有限公司成立于2015年，位于东莞市石排镇。公司是专业的医疗设备生产厂家，具备完整的生产医疗资质！
硬件设施方面：模具制造中心、注塑车间、产品组装部、恒温恒湿无尘车间、药品封装车间、实验室等
软件实力方面：所有产品均自主研发创新，专家团队包括：美国国家卫生研究院(NIH)，加州大学洛杉矶分校(UCLA)博士后1人，清华大学博士1人，华南理工大学博士1人，外部与华南理工大学和广东医科大学共同成立开发专项小组，合计研发团队成员共23人，现已取得了10多项发明专利和50多项实用新型和外观专利。
作为鼻腔冲洗设备行业国内的主要生产及供应商，公司始终坚持以“精心制作、确保品质”的企业文化，为客户提供质优价廉高效增值的产品及服务，现已通过国家高新技术企业认证。
公司已经通过了《医疗器械生产质量管理规范》生产许可GMP体系认证、 ISO13485:2016国际医疗体系的认证。
ODM贴牌生产渠道：公司与国内外数家大型医药上市公司在洗鼻器领域展开了全面的合作.
OBM自主品牌渠道：公司自有品牌 “苏瑞健SurelyCare”在洗鼻器行业内也开始积累了较好的口碑，在高速成长中。
我们的宗旨是致力于为五官科鼻腔护理创造一个完美的产品、为鼻腔健康打造一个领先的品牌。
硬件设施方面：模具制造中心、注塑车间、产品组装部、恒温恒湿无尘车间、药品封装车间、实验室等
软件实力方面：所有产品均自主研发创新，专家团队包括：美国国家卫生研究院(NIH)，加州大学洛杉矶分校(UCLA)博士后1人，清华大学博士1人，华南理工大学博士1人，外部与华南理工大学和广东医科大学共同成立开发专项小组，合计研发团队成员共23人，现已取得了10多项发明专利和50多项实用新型和外观专利。
作为鼻腔冲洗设备行业国内的主要生产及供应商，公司始终坚持以“精心制作、确保品质”的企业文化，为客户提供质优价廉高效增值的产品及服务，现已通过国家高新技术企业认证。
公司已经通过了《医疗器械生产质量管理规范》生产许可GMP体系认证、 ISO13485:2016国际医疗体系的认证。
ODM贴牌生产渠道：公司与国内外数家大型医药上市公司在洗鼻器领域展开了全面的合作.
OBM自主品牌渠道：公司自有品牌 “苏瑞健SurelyCare”在洗鼻器行业内也开始积累了较好的口碑，在高速成长中。
我们的宗旨是致力于为五官科鼻腔护理创造一个完美的产品、为鼻腔健康打造一个领先的品牌。
相关信息
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